《農(nóng)藥管理條例》（2017年6月1日起施行）

中華人民共和國國務(wù)院令第677號《農(nóng)藥管理條例》已經(jīng)2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《農(nóng)藥管理條例》公布，自2017年6月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　總理　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2017年3月16日農(nóng)藥管理條例.doc（1997年5月8日中華人民共和國國務(wù)院令第216號發(fā)布 根據(jù)2001年11月29日《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》修訂　2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過）章　總　　則條　為了加強農(nóng)藥管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全，保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，制定本條例。第二條　本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類：（一）預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲（包括昆蟲、蜱、螨）、草、鼠、軟體動物和其他有害生物；（二）預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物；（三）調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長；（四）農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮；（五）預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物；（六）預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。第三條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民農(nóng)業(yè)主管部門負責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作?？h級以上人民其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。第四條　縣級以上地方人民應(yīng)當加強對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費列入本級預(yù)算，保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。第五條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負責(zé)，自覺接受監(jiān)管和社會監(jiān)督。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當加強行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。第六條　鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥，推進農(nóng)藥專業(yè)化使用，促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。對在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻的單位和個人，按照有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。第二章　農(nóng)藥登記第七條　實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記，新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)負責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。第八條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會，負責(zé)農(nóng)藥登記評審。農(nóng)藥登記評審委員會由下列人員組成：（一）國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標準和檢測等方面的專家；（二）食品安全風(fēng)險評估專家委員會的有關(guān)專家；（三）國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位的代表。農(nóng)藥登記評審規(guī)則由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定。第九條　申請農(nóng)藥登記的，應(yīng)當進行登記試驗。農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門備案。新農(nóng)藥的登記試驗應(yīng)當向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起40個工作日內(nèi)對試驗的安全風(fēng)險及其防范措施進行審查，符合條件的，準予登記試驗；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。第十條　登記試驗應(yīng)當由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認定的登記試驗單位按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進行。與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗，但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護期內(nèi)的，應(yīng)當經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。登記試驗單位應(yīng)當對登記試驗報告的真實性負責(zé)。第十一條　登記試驗結(jié)束后，申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請，并提交登記試驗報告、標簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢驗方法等申請資料；申請新農(nóng)藥登記的，還應(yīng)當提供農(nóng)藥標準品。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見，并報送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記的，應(yīng)當持本條款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標準品以及在有關(guān)（地區(qū)）登記、使用的證明材料，向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。第十二條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料后，應(yīng)當組織審查和登記評審，并自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定，符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。第十三條　農(nóng)藥登記證應(yīng)當載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當及時公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準的標簽等信息。第十四條　新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。第十五條　對取得登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。自登記之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已取得登記的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的，登記機關(guān)不予登記；但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外，登記機關(guān)不得披露本條款規(guī)定的數(shù)據(jù)：（一）公共利益需要；（二）已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。第三章　農(nóng)藥生產(chǎn)第十六條　農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當符合產(chǎn)業(yè)政策。鼓勵和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范，提高農(nóng)藥的安全性、有效性。第十七條　實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：（一）有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員；（二）有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；（三）有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備；（四）有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定，必要時應(yīng)當進行實地核查。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、行政法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當遵守其規(guī)定。第十八條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。第十九條　委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責(zé)。第二十條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料，應(yīng)當查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關(guān)許可證明文件，不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立原材料進貨記錄制度，如實記錄原材料的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。原材料進貨記錄應(yīng)當保存2年以上。第二十一條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照產(chǎn)品質(zhì)量標準進行生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售，應(yīng)當經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度，如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應(yīng)當保存2年以上。第二十二條　農(nóng)藥包裝應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定，并印制或者貼有標簽。鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。農(nóng)藥標簽應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，以中文標注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標簽還應(yīng)當標注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標簽還應(yīng)當標注安全間隔期。第二十三條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準的農(nóng)藥的標簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標簽中標注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。農(nóng)藥包裝過小，標簽不能標注全部內(nèi)容的，應(yīng)當同時附具說明書，說明書的內(nèi)容應(yīng)當與經(jīng)核準的標簽內(nèi)容一致。第四章　農(nóng)藥經(jīng)營第二十四條　實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，但經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級以上地方人民農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證：（一）有具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員；（二）有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營業(yè)場所和倉儲場所，并配備與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的防護設(shè)施；（三）有與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺賬記錄、安全防護、應(yīng)急處置、倉儲管理等制度。經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，還應(yīng)當配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員，并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營。縣級以上地方人民農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。第二十五條　農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當載明農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、住所、負責(zé)人、經(jīng)營范圍以及有效期等事項。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當在有效期屆滿90日前向發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。農(nóng)藥經(jīng)營許可證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證。取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者設(shè)立分支機構(gòu)的，應(yīng)當依法申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證，并向分支機構(gòu)所在地縣級以上地方人民農(nóng)業(yè)主管部門備案，其分支機構(gòu)免予辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當對其分支機構(gòu)的經(jīng)營活動負責(zé)。第二十六條　農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥應(yīng)當查驗產(chǎn)品包裝、標簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證以及有關(guān)許可證明文件，不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當建立采購臺賬，如實記錄農(nóng)藥的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。采購臺賬應(yīng)當保存2年以上。第二十七條　農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當建立銷售臺賬，如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺賬應(yīng)當保存2年以上。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況并科學(xué)推薦農(nóng)藥，必要時應(yīng)當實地查看病蟲害發(fā)生情況，并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項，不得誤導(dǎo)購買人。經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的，不適用本條款、第二款的規(guī)定。第二十八條　農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得采購、銷售包裝和標簽不符合規(guī)定，未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證，未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的，應(yīng)當將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售；經(jīng)營其他農(nóng)藥的，不得在農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。第二十九條　境外企業(yè)不得直接在中國銷售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國銷售農(nóng)藥的，應(yīng)當依法在中國設(shè)立銷售機構(gòu)或者委托符合條件的中國代理機構(gòu)銷售。向中國出口的農(nóng)藥應(yīng)當附具中文標簽、說明書，符合產(chǎn)品質(zhì)量標準，并經(jīng)出入境檢驗檢疫部門依法檢驗合格。禁止進口未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。辦理農(nóng)藥進出口海關(guān)申報手續(xù)，應(yīng)當按照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。